Zamýšľané použitie

Testovacia súprava Covid-19 China Self Corona Test je laterálny tok imunotest určený pre predbežný skríning a kvalitatívna detekcia antigénu proteínu nukleokapsidov z ťažkej acuterespiračnej synchronizácie koronavírus SARS-CoV-2, ktorá je kauushe-coronavirusdisease (Covid-19), v vzorke priame CovD-19 od ich poskytovateľa zdravotnej starostlivosti počas prvých siedmich dní nástupu symptómov. Testovacia súprava slín antigénu Covid-19 je určená iba na profesionálne použitie a má sa použiť ako pomôcka pri diagnostike infekcie SARS COV-2.
SARS-COV-2IS AnenveiledSingleedsingledsingsingledsingsinging RNavirus z Baenus COVD-19 je akútnou infekčnou chorobou dýchacích ciest. Ľudia sú vo všeobecnosti citliví. Pacienti infikovaní Byesars-cov2are Hlavným zdrojom infekcie: ASVMptomatický infikovaný peopový automobil je tiež infekčným zdrojom založeným na vyšetrovaní v tvare Diarhea sa nachádza v niekoľkých prípadoch.
Výsledky sú určené na identifikáciu antigénu SARS-CoV-2 Nuceocapsid proteínu. Antigén SARS-CoV-2 je vo všeobecnosti detegovateľný v horných respiračných vzorkách počas akútnej fázy infekčných výsledkov naznačuje, že prítomnosť SARS-Cov-2Viralantigenshowever Cinicai Coretion s anamnézou pacienta a ďalších diaanostických informácií je kľúčom k stanoveniu stavu infekcie. Vylučujte bakteriáliu alebo koinfekciu s inými yirusmi. EaatVeresuts pre pacientov s nástupom symptómov na viac ako sedem dní by sa mal liečiť ako predpokladané a potvrdenie molekulárnym testom a manažment pacientov sa môže vykonávať podľa lokálnych predpisov podľa potreby.
Zásada
Testovacia súprava Covid-19 Self Corona je animmunochromatografická membránová test, ktorá používa vysoko citlivé monoklonálne protilátky na detekciu nukleokapsidového proteínu antigénu SARS-CoV-2 v priamych vzorkách ľudských slín. Testovací prúžok Corona Kit obsahuje koloidalgold konjugované častice s monoklonálnymi protilátkami proti nukleokapsidnému proteínu SARS-COV-2. Sekundárne protilátky pre nukleokapsidový proteín SARS-COV-2ARE potiahnutý na membráne
Keď vzorka slín dokončená absorbovaná absorpčným padom, konjugáty imobilizované vo vankúšiku s činidlami sa rozpustia a migrujú spolu so vzorkou. Ak je antigén SARS-CoV-2 prítomný vo vzorke Konjugát COV-2 a vírus budú zachytené špecifickými monoklonálnymi protilátkami anti-SARS-2 Forma farebnej čiary, ktorá sa objavuje v regulačnej línii (C), čo naznačuje, že sa pridal správny a dostatočný objem vzorky a došlo k membránovému odvodeniu.

Zbierka vzoriek
1. Vykonajte testovacie pero z balíka.
čistý povrch.
2. Neprijem veko z testovacieho pera a priamo umiestnite špičku absorpčnej podložky
pod jazykom. Prijmite absorpčnú podložku pevne jazykom, aby ste získali vzorky slín počas 2 až 3 minút, až kým sa v okne výsledného membrány na dolnom okraji testovacej membrány na spodnom okraji testovacej membrány.
3. Testovacie pero z úst a zakryte veko. Položte ho na byt.
horizontálny a čistý povrch a začnite načasovanie
4. Výsledok testu po 15 minútach. Nečítajte výsledok po 30 minútach.

Interpretácia výsledkov
Negatívny
Prítomnosť iba riadiaceho vedenia (C) a žiadna testovacia čiara (T) v okne výsledku naznačuje negatívny výsledok alebo koncentrácia antigénu môže byť nižšia ako limit detekcie.

Pozitívny
Prítomnosť dvoch riadkov ako riadiaceho vedenia (C) a testovacej čiary (T) v okne výsledku naznačuje, že bol detegovaný antigén SARS-COV-2 a výsledok testu je pozitívny

Neplatný
Ak sa riadiace vedenie (C) nepozoruje, výsledkové okno po vykonaní výsledku testu sa považuje za neplatné bez ohľadu na to, či existuje testovacia čiara (T) alebo nie. Odporúča sa znova vykonať testovanie pomocou nového testovacieho pera.